Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich. Sie verfügen über langjährige Berufserfahrung im Qualitäts- und Projektmanagement im Bereich Medizinprodukte. Sie kennen die geltenden Normen und Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte sowie weitere internationale Regularien. Kenntnisse im Umgang mit Beschwerdemanagement im Umfeld eines Medizinprodukteherstellers sind von Vorteil. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Erfahrungen mit Informations- und Cybersicherheits-Frameworks und Best Practices. Sie bringen praktische Erfahrung im Bereich Softwarequalität für Medizinprodukte oder digitaler Gesundheitslösungen mit. Sie sind vertraut mit modernen Lerntechnologien (z. B. KI, adaptives Lernen, KI-Proctoring und so weiter) und kennen die regulatorischen Auswirkungen (z. B. AI-Act) sowie deren Bedeutung für Geschäftsprozesse. Sie sind in der Lage, aus regulatorischen Anforderungen, Best Practices und Richtlinien, die mit Lean-Prinzipien im Einklang stehen, konforme und praktische Anforderungen abzuleiten. Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und beherrschen sowohl in Wort als auch in Schrift Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau. Sie kommunizieren klar und überzeugend – mündlich wie schriftlich – und beherrschen Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau Sie verfügen über ein qualitätsrelevantes Verständnis agiler Methoden und bleiben auch bei hoher Dynamik strukturiert und lösungsorientiert. Sie überzeugen durch Ihr methodisches Denken sowie Ihre ausgeprägten analytischen und organisatorischen Fähigkeiten. Sie sind offen für moderne digitale Lösungen und nutzen unsere digitale Infrastruktur, um Arbeitsprozesse effizienter zu gestalten. Sie bringen vertiefte Erfahrung in der Weiterentwicklung und Anpassung bestehender Prozesse im Rahmen der Einführung eines neuen Learning Management Systems (LMS) mit. Wir gewinnen gemeinsam: Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, zeigen Initiative, um Themen voranzutreiben, und arbeiten gerne in interdisziplinären Teams, um gemeinsam Standards umzusetzen.

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Quality Manager (w/m/d) und unterstützen Sie unsere kundenorientierten Prozesse im globalen Umfeld. Sie beraten und coachen Stakeholder im globalen Prozessumfeld von Customer Service Operations und berücksichtigen alle relevanten Standards und Regularien (z. B. ISO 13485, QMSR), um die regulatorische Compliance sicherzustellen. Sie unterstützen Kolleg*innen dabei, Qualitätsziele und passende Kennzahlen zu definieren und deren Einhaltung sicherzustellen, damit Projekte termingerecht und in hoher Qualität abgeschlossen werden. Zu Ihren Aufgaben gehören die Bearbeitung von CAPAs und die Überprüfung ihrer Wirksamkeit. Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen und arbeiten eng mit Landesgesellschaften und Geschäftsbereichen zusammen. Sie halten sich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Qualitätsmanagement auf dem Laufenden. Sie führen Audits und Assessments durch beziehungsweise wirken aktiv daran mit, um die Einhaltung der relevanten Normen und Vorgaben sicherzustellen. Sie treiben innovative digitale Lösungen zur Qualitätsverbesserung voran, indem Sie unkonventionelles Denken anwenden und kreative Methoden coachen und fördern. Sie arbeiten länder- und bereichsübergreifend mit allen Zonen sowie prozess- und wertstrombezogenen Stakeholdern zusammen, um eine einheitliche Umsetzung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Sie hinterfragen bestehende Prozesse kritisch, identifizieren Optimierungs- und Automatisierungspotenziale und übersetzen regulatorische und qualitätsbezogene Risiken in konkrete Maßnahmen und Entscheidungskriterien.